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艾爾興:五步織牢哺光儀安全防護網

2022-12-01 11:10:13 來源:財訊網

OK鏡“OK”嗎?阿托品有效嗎?哺光儀安全嗎?面對當下一些主流的近視防控創新方式,許多家長還是心存疑慮。

特別是哺光儀,因為方便和所花時間短,據說還能補充不足的戶外活動而備受關注,自然咨詢問題的人也越來越多,譬如“艾爾興的哺光儀安全嗎?哺光儀的原理是什么?怎么挑選適合自己的哺光儀?使用的時候家長可以監測使用過程嗎?”等等。

日前,就一些熱點問題,艾爾興創始人曹照云、質檢部門負責人李工,以及艾爾興醫學研發部的人員進行了針對性地解答。

哺光儀的原理是什么

多項研究發現,戶外活動時,孩子眼睛和身體接觸的太陽光可促使人體分泌更多的多巴胺等化學物質,有效地抑制眼球的增長,從而抑制近視的發生和發展。當處在室內或者陰天,晚上的時候,沒有太陽光,多巴胺處于缺少狀態,鞏膜則會缺氧,脈絡膜變薄,引起視力下降。所以,眼睛需要哺光。

哺光儀的原理是把自然光中對人體有益的光集成起來代替自然光。艾爾興醫學研發部門人士的解釋是,以艾爾興為例,該儀器采用波長介于630-650納米的紅光,據稱,這種特定波長的紅光具有溫熱效應,能夠刺激視網膜上皮色素細胞,刺激眼內分泌多巴胺,同時改善眼底血液循環,增加眼底營養,減少鞏膜缺氧狀況,恢復脈絡膜的厚度,從而實現抑制眼軸過度增長,有效控制近視的目的。

通過光安全檢測認定類光

作為兒童青少年近視防控儀器,相較有效性,安全性更為重要。

據艾爾興質檢部門負責人李工介紹,艾爾興哺光儀的紅光是經過光安全監測中心檢測的,認定結果為一類光,安全程度等同于自然光。

從功率上來講,該儀器的輸出功率是2mw,通過過濾系統達到眼表是1mw,再通過瞳孔到達眼底是0.29mw,而激光筆的功率是50-200mw,正常的太陽光功率是40mw。

“艾爾興哺光儀的一代產品從2008年開始在全國醫療機構推廣。截至目前,全國多家醫院已有近萬例的臨床使用,市面上的應用人數也有10萬人以上,尚無一例傷害報告,這也是艾爾興哺光儀安全性的證明。”李工說。

他還提醒稱,因為哺光儀是使用激光照射眼底產生溫熱效應,最終達到預防和緩解近視度數增加。而激光分為一級、二級、三級、四級。目前僅有一級激光在正常條件下規范操作,一般才不會對眼睛造成傷害,所以在挑選哺光儀的時候,除了要看國家級認證資質,還要認真看參數。

14年前獲二類醫療器械證

目前市面上針對兒童青少年近視防控的儀器層出不窮,艾爾興創始人曹照云特別提醒家長們,無論選擇哪款哺光儀一定要認準有國家Ⅱ類醫療器械注冊證的。因為擁有了這個證,就說明是對其安全性、有效性都能加以控制的醫療器械。

李工進一步解釋說,國家Ⅱ類醫療器械注冊證的認證是很復雜的,能拿到證的都是“百里挑一”。拿哺光儀來說,除了需要持有法人營業執照或證明其法律地位的文件,產品還要符合國家、行業及注冊的標準,需要進行很多動物實驗和臨床數據研究等,包括在提出認證申請的前一年,產品不能有重大顧客投訴和質量事故。

艾爾興作為浙江大學蘇州工業技術研究院視力健康聯合研發中心旗下品牌,開創了此項控制近視的新替代療法,2007年獲得了業內首家發明專利,2008年第一代艾爾興儀器就已取得弱視治療領域的國家Ⅱ類醫療器械注冊證。

獨家推出云服務功率監測

據了解,艾爾興獨創了“云服務+功率監測”功能,這一點有別于市面上其他標榜近視防控的儀器。

曹照云介紹,該功能是艾爾興為了實時監測儀器的穩定性、安全性和用戶使用的真實效果,斥資千萬元獨立開發的一套基于醫療物聯網的技術方案。這也是100多家眼科醫院使用艾爾興的原因之一。

艾爾興搭載的青少年視力云端數據平臺,將使用者每次的使用數據都完整記錄,這便于專業人員從后臺實時監測、分析治療數據。使用過程中,功率波動過高或過低,均會觸發報警,并即時熔斷停機,更加確保使用的安全可控。

孩子的家長也可以通過APP軟件,自動連機,實時監測孩子的使用情況和真實數據。用戶忘記使用儀器,后臺還會發送短信提醒,系統自動計算用戶使用的配合度,從而更好地制定調整防控方案。

艾爾興在此項產品上的技術和研發是行業領先的,已有十余年歷史。目前獨家研發的瞳孔測量儀即將推出,據稱,可以隨時監測眼睛對光線刺激的反應。

“因為光照時,瞳孔大小不一樣,比如孩子在情緒激動的時候,瞳孔會擴張,進光量就變大。瞳孔測量儀能避免進光量過大或過小,隨時隨地監測,讓進光安全可視化。”李工說。

與百余家醫院合作堅持研究

2021年6月18日-20日,第二十一屆國際眼科學學術會議和“第二十一屆國際視光學學術會議上,多名眼科專家匯報了650納米紅光在近視防控領域的最新研究成果。

其中,云南醫科大學附屬第一醫院鐘華教授公布了一組數據:半年來,接受艾爾興哺光儀紅光照射(每天兩次,每次三分鐘)的孩子,依從性(配合度)在85%以上的,近視控制率可達到96.2%。

一直以來,艾爾興在全國各大醫院進行多中心臨床研究。2016年,艾爾興與南昌大學附屬眼科醫院合作,2021年初,關于哺光儀的首篇臨床應用的SCI論文正式發表。

中山大學眼科中心何明光教授及其團隊通過一項多中心隨機對照試驗,評估了低強度重復紅光療法對控制兒童近視進展的作用。研究論文于2021年12月1日預發表在眼科專業領域國際期刊《Ophthalmology》上。

推行線下連鎖只租不賣模式

艾爾興不僅和全國百余家醫院合作,還是唯一在全國擁有300多家實體門店的紅光治療儀品牌。針對門店的服務要求,艾爾興統一高標準,用前通過對屈光度、眼底、色覺、眼軸、眼壓等多項檢查排除禁忌癥,用后定期復查,后臺會監測使用者的依從性,如未按時使用,系統會及時提醒。艾爾興會為每一名客戶建立“門店+線上”的個性化檔案。

值得一提的是,艾爾興堅持只租不賣,以對使用效果、安全性和品牌做到可控,用14年的默默耕耘建立起了紅光行業的高標準,安全為先,嚴要求,重服務。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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